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Odoo pour les dispositifs médicaux : dossiers, lots et validations

Pour une entreprise de dispositifs médicaux, la traçabilité ne se limite pas à retrouver un numéro de lot. Le projet Odoo doit relier les mouvements physiques aux documents et aux décisions qui autorisent leur utilisation.

Définir le dossier de chaque référence

Identifiez les versions de spécification, les documents fournisseurs et les contrôles attendus. Reliez ces éléments aux produits et aux lots concernés. Une mise à jour documentaire ne doit pas effacer les conditions qui s’appliquaient à une fabrication passée.

Organiser les états et les validations

Décrivez réception, attente de contrôle, libération et blocage. Affectez chaque décision à une responsabilité. La possibilité technique de déplacer un produit doit être comparée aux restrictions réellement nécessaires dans votre organisation.

Préparer les preuves recherchées

Partez de vos procédures qualité pour définir les pièces à retrouver et les durées de conservation. Un ERP ou un module ne confère pas une certification. Faites examiner le dispositif par vos responsables qualité et les interlocuteurs compétents pour votre activité.

Un point de départ documenté

Appalach – Groupe Brainstorming présente une spécialisation dans les processus du secteur médical, avec un travail tenant compte d’ISO 13485. Consulter la source. Ce repère permet de chercher une compétence précise ; le périmètre de votre projet doit être défini avec l’intégrateur.

Un essai à demander avant la mise en service

Prenez un lot bloqué, tentez de le consommer puis libérez-le avec la validation prévue. Reconstituez ensuite ses documents, ses opérations et ses destinations. Faites constater les écarts par l’équipe qualité.

Décrivez le fonctionnement actuel et le résultat attendu dans le formulaire ci-dessous. Projet ERP vous aide à trouver un intégrateur pour étudier cette organisation.